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潔凈醫(yī)學實驗室承擔著各類醫(yī)療機構的樣本檢測、醫(yī)療科學和醫(yī)療技術研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作,是各類醫(yī)療機構建設不可缺少的組成部分,本文所涉及的潔凈醫(yī)學實驗室主要包括以下類型的實驗室:無菌實驗室、PCR實驗室(基因擴增實驗室)、生物治療中心、PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)、生物安全實驗室。
無菌實驗室主要是指用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室,這類實驗室通常為正壓實驗室,主要的參考標準為《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010。
PCR實驗室(基因擴增實驗室)是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA,進行疾病診斷、治療監(jiān)測和預后判定等的實驗室,這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室,主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號)。
PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)是集核物理、放射化學、分子生物學、醫(yī)學影像學和計算機等高新技術之大成,從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實驗室,PET中心設計的主要的參考標準為《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)、《開放型放射性物質實驗室輻射防護設計規(guī)范》EJ380-1989。
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